默沙东抗病毒抗体疗法在我国申报上市

　　网讯（记者张雪）4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，（MSD）申报的clesrovimab注射液上市请求已取得受理。该产品已于几日前被CDE拟归入优先审评，拟定适应症为：用于行将进入或出世在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）盛行季的新生儿和婴儿防备RSV所造成的的下呼吸道感染。

　　值得一提的是，Clesrovimab是一款在研的长效单克隆抗体，用于被迫免疫防备RSV。该产品的规划特点是不管婴儿出世体重怎么，都可以以相同的单次剂量进行给药，旨在为健康的早产儿、足月婴儿及高风险婴儿供给直接、快速且耐久的维护，帮他们在首个RSV时节抵挡轻度、中度和重度RSV感染。

　　揭露材料显现，2024年12月，美国FDA现已承受该产品的上市请求，旨在维护婴儿在其首个RSV时节免受RSV疾病的损害。FDA预定在2025年6月10日前完结审评。

　　RSV是一种具有传染性的病毒，导致全世界内婴儿和晚年人中遍及的时节性感染。全世界内，RSV是导致一岁以下健康婴儿住院的根本原因，引发如细支气管炎和肺炎等严峻的呼吸系统疾病。